1. 北京大学第三医院药剂科2. 北京大学医学部药品评价中心3. 北京大学药学院药事管理与临床药学系3TU欢迎在线投稿
摘要:目的:本研究旨在系统评价吗替麦考酚酯(MMF)与麦考酚钠肠溶片(EC-MPS)在成人实体器官移植中的有效性与安全性。方法:全面检索中英文数据库中有关两药直接对比的研究,排除涉及替代治疗的文献,检索时限均为自建库至2023年2月。2名研究者独立进行文献筛选、质量评价及数据提取。对2项及以上可合并的效应量采用RevMan 5.4.1软件行Meta分析,无法合并的效应量则行描述性分析。结果:除肾移植外,本研究首次将心脏、肝脏及胰腺等其他移植类型纳入系统评价,共纳入10项RCTs和4项队列研究。Meta分析结果表明,在MPA标准剂量范围内,肾移植1年内EC-MPS与MMF组免疫抑制疗效相当(P>0.05),但EC-MPS能显著降低肾移植术后严重感染的发生风险[RR=0.60,95%CI(0.40, 0.89),P=0.01, I2=0%],其余安全性结局两者无显著性差异。受限于研究数量,描述性分析结果表明,肝脏移植3个月内和心脏移植1年内,MMF与EC-MPS的有效性及安全性无显著性差异。结论:现有证据表明,在不同类型的实体器官移植中,术后一年内使用MMF和EC-MPS的免疫抑制疗效均相似,但EC-MPS可能是肾移植术后高感染风险受者的首选。3TU欢迎在线投稿
关键词:实体器官移植; 吗替麦考酚酯; 麦考酚钠肠溶片; 系统评价;3TU欢迎在线投稿
基金资助:中国药学会科技开发中心药物政策专题研究:临床必需品种使用特点及监测预警研究(编号CMEI-2020-10-002)