关键词：中药新药; 单味制剂;
作者：李莞婷 夏欢 楚心雨 夏桂阳 卫晓红 林生
1. 北京中医药大学中药学院2. 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部/北京市重点实验室Uar欢迎在线投稿
摘要：中药单味制剂又称“单方成药”，是指由传统单味中药、单味中药有效部位（含有效成分）作为处方，通过现代化研究、生产制成的中成药。其具有历史悠久、疗效确切、副作用少等优点，是中药新药研发中必不可少的一部分。近年来，随着国家政策的优化，中药新药研发动力十足，中药单味制剂的发展也呈现出利好的趋势。但因同时存在构成比例不均衡、适应症有待拓展、基础研究尚待继续深入以及高校科研院所现有专利成果转化率低的情况，尚存在较大开发空间。该文通过统计分析《中华人民共和国药典》中的单味制剂，检索查阅相关临床应用、基础研究、专利申请、产业化等信息，分析研究中药单味制剂发展现状、特点和难点，为中药单味制剂的开发提供方向。Uar欢迎在线投稿
关键词：中药新药; 单味制剂; 《中华人民共和国药典》; 产业化;Uar欢迎在线投稿
基金资助：国家自然科学基金项目(82073978)； 中央高校基本科研业务费专项资金(2023-JYB-KYPT-01)；Uar欢迎在线投稿
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DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20240313.201Uar欢迎在线投稿
专题：中药学Uar欢迎在线投稿
分类号：R283.6