关键词：高血压; 中成药; 随机对照试验; 循证医学; 方法学质量;
作者：李玉坤 崔梁瑜 赵志伟 任聪 尹彤 王郁 王丽颖 韩学杰
摘要：目的：对中成药联合西药治疗高血压病的临床随机对照试验（RCT）进行系统收集、分析与评价，总结证据全貌，为后续临床研究开展、指南及政策制定提供参考。方法：基于中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed、Embase、CochraneLibrary等7个中英文数据库的文献，检索时间为建库至2022年12月31日，纳入中成药联合西药治疗高血压病的RCT，对其研究特征、方法学质量进行分析与评价。结果：纳入中成药联合西药治疗高血压病的RCTs共330篇，均为中文文献。共涉及中成药88种，总样本量37 788例，46%的研究样本量≥100例，87%的研究周期在3个月以内。所有研究的干预措施均为中成药+西药VS西药。评价指标方面：血压、临床有效率、中医证候积分、内皮细胞功能和安全性评价是当前研究重点关注的方面。方法学质量评价方面：多数文献均未提及随机序列的产生、分配隐藏和盲法的实施情况，结局的盲法评价偏移较低，没有充分信息判断是否有选择性报告偏倚及其他偏倚。结论：中成药联合西药治疗高血压病的品种较多，以口服为主。存在RCTs研究规模小、临床价值定位不清晰、研究设计不能体现中成药价值、测量指标不科学、测量方法不规范等问题；未来研究应重视并解决以上问题，提高研究的质量和价值，增强研究的真实性，提高证据的可靠性和外推性。 还原zkZ欢迎在线投稿
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关键词：高血压; 中成药; 随机对照试验; 循证医学; 方法学质量;zkZ欢迎在线投稿
基金资助：中国中医科学院科技创新工程中医临床基础学科创新团队项目（CI2021B003）；zkZ欢迎在线投稿
DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20240123zkZ欢迎在线投稿
专题：心血管系统疾病zkZ欢迎在线投稿
分类号：R544.1zkZ欢迎在线投稿